生統題~急需解題
2014-03-05 4:20 am
一替代藥物在上市前須經過bioequivalence test 假設U1代表原始藥物平均療效 ,U2代表替代藥物平均療效 定義bioequivalence為兩種藥物之療效誤差不超過一給定數值K 若欲控制"非bioequivalence的藥物卻被批准上市的犯錯機率"以執行bioequivalence test 寫出相對應之假說考驗 H0 及 H1即可
回答 (3)
2014-03-06 9:25 am
✔ 最佳答案
Bioequivalence 檢定與一般檢定不同. 一般檢定是要證實 "有顯著差異",而 bioequivalence 的檢定則是要證實 "兩者差不多".
設原始藥物的平均療效是 μ1, 替代藥物平均療效是 μ2, 則 bioequivalence
檢定的假說形式是
H0: | μ1 - μ2 | ≧ K
Ha: | μ1 - μ2 | < K.
2014-03-20 03:16:09 補充：
需要找證據證實的假說為對立假說.
普通的假說檢定是 "差異檢定", 有積極的證據才能說差異被證實,
因此形如 H0: θ = θ0, Ha: θ < > θ0. 意思就是說: 除非有足夠證據,
否則不能判定 θ 與 θ0 有差異.
Bioequivalence 不同. 這種檢定主要是用於生產藥品的檢定. 一種
專利藥品在專利到期後, 其他藥廠可申請主管機關同意其生產,
但必須能證實其藥性與原專利藥差不多. 因此, 藥廠必須提供足
夠證據證實 |μ1 - μ2| < K 之類的. 所以虛無及對立假說如回答
所列.
2014-05-30 5:41 pm
2014-03-16 6:53 am
想請問為何是
H0: | μ1 - μ2 | ≧ K
Ha: | μ1 - μ2 | < K.
而不是
H0: | μ1 - μ2 | < K
Ha: | μ1 - μ2 | >K.
H0: | μ1 - μ2 | ≧ K
Ha: | μ1 - μ2 | < K.
而不是
H0: | μ1 - μ2 | < K
Ha: | μ1 - μ2 | >K.
收錄日期: 2021-05-04 01:54:22
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