製藥廠牌照要求??

✔ 最佳答案

圖片參考：http://tw.yimg.com/i/tw/blog/smiley/25.gif
製藥廠牌照要求..
如何取得製藥廠牌照>>衛生署

製藥廠牌照要求>>要合乎當局製藥廠牌照的要求，須備有達至世界生組織「質量管理規範」(GMP)標準的生產系統。
製藥廠排污水要求>>環境保護部科技標準司表示，從2010年7月1日起，《標準》要求制藥企業將污水處理到一定水準後才能排向自然水體或污水處理廠，這迫使制藥企業購置必要的污水處理設備，並建設沉澱池、曝氣池等相關工程，與此同時，還要加強對生產全過程的管理，因此，制藥企業將為此花費很大一筆資金作為前期污染治理設施的投入。同時，制藥企業後期新增排污處理費用也將有較大幅度的上升。
要合乎當局製藥廠牌照的要求，須備有達至世界生組織「質量管理規範」(GMP)標準的生產系統，「單是當中的無菌狀態生產規定，投資動輒以千萬計，只有大財團才有這種財力」。

一般中醫師製藥量少，大藥廠不會受理，他們都依靠細廠做，現時全港只有十間藥廠仔，每執一間都牽連甚大，如果未能成功領牌，唯有『執笠』！
現時距離中藥商執業條例生效日期不足兩個月，香港中藥聯商會首席會長李應生表示，大部分行家已申領了過渡性或正式牌照。他認為發牌要求不算嚴苛，商會至今未接獲任何會員申請不到牌照的求助，估計未能過渡的中藥商只屬少數。重新檢討GMP標準

現時本港有25間藥廠，全部均取得衛生署的GMP牌照，但近日卻接連出現問題，發牌制度備受質疑。周一嶽表示，已贊成衛生署成立督導小組，檢討本港沿用的GMP標準，會增加一些有需要的條件和規則，並要求藥廠做好內部審查。

另外，就違規藥廠的罰則方面，衛生署會研究應否引入吊銷牌照以外的其它罰則，又會研究改善藥檢機制、提高註冊條件等，和檢討是否需要增加藥劑部人手，在本月底前會提交報告。

至於醫管局方面，周一嶽表示，局方每年均動用20億元購買藥物，所以今後需要加強監管，確保安全，可以考慮引入試藥期，以確保藥物品質。

衛生署署長林秉恩，昨日則與醫院藥劑師學會及藥學會的代表會面，商討如何改善藥物監管及加強對藥廠監察的問題。衛生署稍後亦會約見藥廠代表，交換意見。

回答 (2)