甚麽是臨床實驗證明?

2010-07-27 6:23 pm
經常聽到"臨床實驗證明"。請問,甚麽是臨床實驗證明?好些市面上的產品標明有臨床實驗保證,這些保證有沒有根據的呢?

謝謝各位回答。

回答 (2)

2010-07-27 8:48 pm
✔ 最佳答案
(一), “臨床實驗証明”是不同與在實驗室的化學實驗,或是以動物如白老鼠為對象的實驗。而是以某一個藥物或一組中成藥為例,它已經在實驗室或動物身上証明該類藥物無毒性或對人體無明顯的傷害的副作用。而轉到在真實的病人身上應用,以驗証該類藥物對人的某種疾病的療效如何,及在人體身上會有什麼不良反應。嚴謹的臨床實驗要有周密的設計方案,例如要有實驗組(該藥的治療對象)和對照組(不是用實驗的藥物,而是用另一種相應的或已對某病已取得一定療效的藥物),有的還要用沒有藥物效力的物質如蒸餾水,做另一個組別作對比。此外在實驗的例數上要有一定的比率,就是說實驗人數要在100個病人以上,而對比的人數也要在50個以上。此外在時間上也要有一定的時間進行觀察和檢定,才會有說服力。實驗結束後還要進行數理上的統計,得出它的標準值或p值的大小等一系列的數理上的統計。此外還要除去一些不相干的,無意義的資料,然後依據這些有用的資料進行分析,寫出有學術價值的論文,發表在某些雜誌上或邀請專家學者進行慎查鑑定。并且要報給政府有關部門驗證與注冊。經過這些實驗步驟的實驗才稱得上是“臨床實驗証明”。(二),至於在國內外對“臨床實驗”的嚴謹度應該是一致的,什麼事都不可能絕對性,或說國外的就絕對嚴謹,國內的就絕對不嚴謹。只要是有人群的地方就會有守法的﹑不守法的或不那麼守法的。比如販毒﹑殺人﹑放火等明知是犯法,卻不是也有人以身試法嗎﹖大陸有很多東西都排在世界前列的,航天事業我不提了,就以和醫學有關的胰島素的分子結構排列,這是極其尖端的科學技術,全世界就只有中國才可以做到。美國到得到嗎﹖其他國家便不說了。所以我們看問題不要有偏見,不要戴上有色眼鏡來看。每一個國家或民族都有其長處與短處,他們都有一個向前發展的過程,不可能一步登天。當然大陸確實有一些不法商人,弄虛作假,這是要由人去檢舉,由政府部門去處理了。
2010-07-27 7:31 pm
a7day6nights:
臨床實驗(clinical trial)是確實與牀有關連的詞語,因病重之人多須臥牀, 此名詞一般用於說明某種药物或醫療方法在治療某些疾病時的药效成果,而 " 臨牀實驗證明 " 即解作該药物或治療方法在治療某些疾病過程時所作的療效統計記錄的證據也。以药物為例,大多數西药因管制法例嚴緊, 確要管理药物當局,如美國的The Food and Drug Administration(FDA),積極檢閱有關記錄纔會批準在市上出售。但比喻普通一般中國成药的" 臨床實驗證明"一語就難保只屬推銷貨品的吹噓語了。
參考: nil


收錄日期: 2021-04-23 23:45:46
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