✔ 最佳答案
部 門 : 伊 利 沙 伯 醫 院 腫 瘤 科
地 址 : 中 國 香 港 特 別 行 政 區 九 龍 加 士 居 道 30 號 伊 利 沙 伯 醫 院 R 座 11 樓 1109 室
總 研 究 員 :
電 話 : 852-29586255
傳 真 : 852-23594782
電 郵 :
[email protected]
日 期 : 2001 年 8 月 16 日
研 究 內 容
研 究 題 目 : 在 廣 泛 蔓 延 或 晚 期 原 位 復 發 的 鼻 咽 癌 病 人 進 行 聯 合 化 學 治 療 [Cisplatin ( 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 ) 及 Etoposide (VP16-213)] 第 二 期 測 試 (QECG00-NP-M01)
計 劃 : 期 待 中 的 第 二 期 單 獨 研 究
目 的 :
評 估 合 併 使 用 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 及 Etoposide 為 基 礎 的 聯 合 化 學 治 療 在 晚 期 原 位 復 發 及 / 或 廣 泛 蔓 延 的 鼻 咽 癌 病 人 的 活 動 情 況 。
評 估 使 用 聯 合 化 學 治 療 在 晚 期 原 位 復 發 及 / 或 廣 泛 蔓 延 的 鼻 咽 癌 病 人 所 產 生 的 毒 性 。
背 景 : 鼻 咽 癌 是 香 港 常 見 的 癌 病 , 每 年 新 症 超 過 一 千 宗 。 雖 然 放 射 治 療 對 於 這 個 有 高 度 放 射 敏 感 反 應 的 腫 瘤 有 非 常 好 的 療 效 , 但 仍 有 值 得 關 注 的 百 份 比 (~ 57%) 病 人 在 接 受 治 療 十 年 後 復 發 ( 1998 年 伊 利 沙 伯 醫 院 未 公 佈 的 1,331 名 病 人 資 料 ) 。 失 效 原 因 包 括 原 位 及 遠 距 復 發 。 (1,2,3,4)
鼻 咽 癌 特 別 是 WHO 一 型 和 二 型 ( 香 港 主 要 的 組 織 學 類 型 ) 對 於 化 學 治 療 較 其 他 頭 頸 部 鱗 狀 細 胞 癌 有 更 佳 的 反 應 。 化 學 治 療 有 助 紓 緩 症 狀 而 其 亞 群 或 可 達 至 免 除 腫 瘤 的 長 期 進 展 。 (5, 6, 7) 單 一 媒 介 如 4-Epidoxorubicin, mitoxantrone, 5FU 及 較 近 期 應 用 在 鼻 咽 癌 病 人 的 paclitaxel 獲 得 的 有 效 率 為 20 - 26 % 。(8, 9, 10, 11, 12)
以 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 為 基 礎 的 聯 合 化 學 治 療 結 果 較 使 用 單 一 媒 介 或 非 鉑 為 基 礎 的 聯 合 化 學 治 療 有 較 高 的 有 效 率 。 (13, 14, 15) 兼 且 大 部 份 方 案 均 需 長 時 間 住 院 治 療 。 一 些 更 與 明 顯 的 非 血 液 性 中 毒 有 關 及 價 格 昂 貴 (e.g. epirubicin, blemoycin, carboplatin, paclitaxel)。
採 用 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 -Etoposide (EP) 聯 合 化 學 治 療 早 於 一 九 八 零 年 代 開 展 , 依 據 在 動 物 及 實 驗 模 型 試 驗 所 得 資 料 證 明 這 兩 種 媒 介 有 抗 腫 瘤 的 聯 合 作 用 。 一 九 八 零 年 代 在 非 小 細 胞 支 氣 管 癌 病 人 進 行 的 研 究 指 出 其 有 效 率 範 圍 為 19 - 52 百 份 比 (26)。VP-16 單 獨 使 用 的 第 二 期 測 試 已 應 用 於 頭 頸 部 的 癌 症 而 結 果 有 變 異 。 (27, 28, 29, 30, 31, 32) 一 個 對 加 拿 大 籍 人 仕 頭 頸 部 癌 症 廣 泛 蔓 延 及 復 發 採 用 Etoposide - 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 聯 合 化 學 治 療 進 行 的 測 試 顯 示 整 體 有 效 率 為 59 百 份 比 。 雖 然 該 藥 物 的 使 用 未 達 至 預 期 及 訂 定 的 理 想 , 但 現 在 仍 會 採 用 於 大 部 份 的 測 試 。
2008-08-15 15:03:52 補充:
雖 然 我 們 正 面 對 該 藥 物 的 潛 在 有 效 率 和 可 接 受 毒 性 兩 者 之 間 的 衝 突 , 但 我 們 仍 預 期 一 個 類 似 的 增 強 治 療 比 率 以 治 療 鼻 咽 癌 病 人 的 測 試 。 此 外 , EP 聯 合 化 學 治 療 已 長 時 間 應 用 於 本 部 門 的 肺 癌 病 人 , 這 使 它 較 上 述 以 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 為 基 礎 但 需 長 期 住 院 接 受 藥 物 注 射 的 方 案 來 得 吸 引 。
2008-08-15 15:04:10 補充:
我 們 現 今 建 議 在 gemcitabine-cisplatin 測 試 之 後 進 行 第 二 期 測 試 以 測 驗 在 廣 泛 蔓 延 及 / 或 原 位 復 發 的 鼻 咽 癌 病 人 採 用 Etoposide - 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 聯 合 化 學 治 療 的 療 效 。 如 臨 床 效 益 能 證 明 EP 的 功 效 , 則 我 們 可 將 結 果 與 另 一 個 以 其 它 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 聯 合 化 學 治 療 的 第 三 期 隨 機 測 試 結 果 互 相 比 較 。
鼻 咽 癌 聯 合 化 學 治 療 的 臨 床 研 究
2008-08-15 15:04:38 補充:
伊 利 沙 伯 醫 院 臨 床 腫 瘤 科 誠 意 邀 請 閣 下 參 加 一 項 有 關 治 療 鼻 咽 癌 的 臨 床 研 究 。 鼻 咽 癌 為 本 港 五 大 癌 症 之 一 , 放 射 治 療 是 醫 治 鼻 咽 癌 的 標 準 方 法 , 三 十 多 年 來 , 本 部 門 不 斷 研 究 改 良 , 得 到 有 目 共 睹 的 成 績 。 根 據 本 港 及 世 界 性 的 數 據 , 鼻 咽 癌 的 整 體 治 癒 率 約 為 四 至 六 成 。
2008-08-15 15:04:57 補充:
經 過 詳 盡 檢 查 , 閣 下 患 上 鼻 咽 癌 之 蔓 延 程 度 , 已 超 過 放 射 治 療 或 外 科 手 術 所 能 根 治 。 本 部 門 各 仝 人 對 閣 下 深 表 同 情 , 亦 當 盡 力 診 治 。
在 此 情 況 中 採 用 化 學 治 療 , 不 但 能 控 制 病 情 , 亦 可 紓 緩 癌 症 導 致 之 症 狀 。
2008-08-15 15:05:07 補充:
以 CISPLATIN ( 順 一 雙 氨 雙 氯 鉑 ) 為 基 礎 的 聯 合 化 療 , 已 長 期 使 用 於 鼻 咽 癌 病 人 身 上 , 其 有 效 率 約 為 40 - 80% , 但 大 部 份 方 案 均 需 長 時 間 住 院 治 療 。
2008-08-15 15:05:17 補充:
CISPLATIN 及VP16 已 廣 泛 合 併 使 用 於 肺 癌 、 睪 丸 癌 及 淋 巴 瘤 , 醫 學 界 對 其 成 效 及 副 作 用 亦 有 相 當 了 解 。 其 常 見 的 副 作 用 有 嘔 吐 、 食 慾 不 振 、 脫 髮 、 短 暫 性 腎 功 能 受 捐 及 神 經 線 損 傷 。 化 療 後 短 暫 的 骨 髓 功 能 衰 退 所 引 致 的 細 菌 感 染 、 貧 血 或 容 易 出 血 等 較 嚴 重 的 副 作 用 則 並 不 常 見 。 因 化 療 併 發 症 而 導 致 的 死 亡 的 個 案 及 嚴 重 非 血 液 性 反 應 更 極 之 罕 見。
2008-08-15 15:05:37 補充:
本 部 門 現 正 進 行 一 項 臨 床 研 究 , 將 CISPLATIN 及VP16合 併 應 用 於 鼻 咽 癌 廣 泛 蔓 延 的 病 人 身 上 , 希 望 可 以 在 進 一 步 控 制 腫 瘤 之 餘 , 亦 可 把 化 療 產 生 之 副 作 用 減 低 , 達 到 最 理 想 的 治 療 成 效 。
2008-08-15 15:05:45 補充:
本 研 究 之 設 計 、 執 行 及 監 管 , 均 符 合 國 際 醫 學 認 可 之 標 準 , 務 求 在 減 少 人 為 偏 差 , 保 持 研 究 結 果 之 可 靠 性 及 不 損 害 病 人 的 大 前 題 下 , 找 出 更 有 效 醫 治 此 等 鼻 咽 癌 之 方 法 。
2008-08-15 15:06:03 補充:
如 有 任 何 關 於 治 療 鼻 咽 癌 或 此 項 臨 床 研 究 的 疑 問 , 本 部 門 有 資 深 醫 生 樂 於 與 您 討 論 , 令 您 更 加 瞭 解 我 們 的 提 議 。
希 望 幫 到 你 ~ ~ ~