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國際標準化組織(ISO)成立於1947年2月23日,是製作全世界工商業國際標準的各國標準機構代表的國際標準建立機構。該組織自我定義為非政府組織,官方語言是英語、法語、俄語。參加者包括各會員國的標準機構和主要公司。
中華民國是ISO創始國之一,但因未按章交會費而在1950年被停止會籍。目前中華民國統治的臺灣不是ISO成員,但中華民國《中國國家標準》(不等於《中華人民共和國國家標準》)通常仍有參考ISO標準。
中華人民共和國在1978年9月1日以中國標準化協會的名義參加ISO,併在1982年9月當選並連任理事國(1983年--1994年)。1985年和 1989年分別改由中國國家標準局和中國國家技術監督局參加。2001年起,在ISO代表中華人民共和國的會員機構是國家標準化管理委員會。
香港是ISO通訊成員。澳門已獲同意成為ISO通訊成員但還未加入。
國際標準化組織與負責電子設備標準的國際電工委員會(IEC)密切合作。
國際標準化組織(ISO)的國際標準以號碼表示。例如,ISO 11180:1993的11180是標準號碼,而1993是出版年份。
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ISO 9000系列是眾多由ISO(國際標準化組織)設立的國際標準中,最著名的標準。此標準並不是評估產品的質素,而是評估產品在生產過程中的品質控制,是一個組織管理的標準。
認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。
儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一個被廣泛接受的標準。
有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準(如伊朗的IR 9000)
修訂版本
ISO 9000版本曾經歷數次修訂:
* 最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英國標準BS 5750。
* 1994年版本ISO 9000:1994,透過防範措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向製作大堆的過程文件,使ISO標準局的人員陷於重擔之中。
* 2000年版本ISO 9000:2000, 透過過程表現指標,提高效率,以減少過於著重文件證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。
審核(audit):
* 為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。
* 內部審核,有時稱第一方審核,用語內部目的,有組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
* 外部審核包括通常所說的」第二方審核「和」第三方審核「。第二方審核由組織的相關方」顧客「或又其他人員以相關方的名義進行。
* 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或註冊。
* 當質量和環境管理體系被一起審核時,這種情況稱為」一體化審核「。
* 當兩個或兩個以上的審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為」聯合審核「。
審核准則:用做依據的一組方針、程序或要求
審核證據:與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據可以是定性的或定量的。
過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
GB/T 19000-2000
ISO 9000 及其相關標準
* ISO 9000:《質量管理體系-基礎和術語》
* ISO 9001:《質量管理體系-要求》
* ISO 9002:《質量管理體系-生產、安裝和服務的質量保證模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
* ISO 9003:《質量管理體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
* ISO 9004:《質量管理體系-業績改進指南》
* ISO19011:《質量和環境管理體系審核指南》
ISO9000:2000提出的八項質量管理原則是:
1. 以顧客為關注焦點
2. 領導作用
3. 全員參與
4. 過程方法
5. 管理的系統方法
6. 持續改進
7. 基於事實的決策方法
8. 與供方互利的關係
上述八項原則是質量管理的核心思想。