Roaccutane (治暗瘡用) 的副作用是什麼 ?

副作用
羅可坦的副作用大多與劑量有關。在考慮疾病的嚴重度下，使用之建議劑量，通常是損益評估可接受的情況下。
與維生素A過多有關的症狀

以下是最常見的副作用：皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴唇、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。

皮膚及其相關異常
疹、搔癢、顏面紅斑、皮膚炎、出汗、化膿性肉芽腫、甲溝炎、指甲營養不良、肉芽組織增生、持續性毛髮稀少、可逆性禿頭、暴發性痤瘡、婦女多毛症、著色過度、對光敏感、對光過敏反應、皮膚脆弱。暴發性痤瘡發生在開始治療時且持續幾個星期。

肌肉-骨骼系統異常
有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見「注意事項」)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、腱炎。

精神和中樞神經系統異常
行為異常、鬱症(見「注意事項」)、頭痛、顱內壓上升(pseudotumor cerebri)、及癲癇發作。

感覺異常
有個案關於視覺障礙、懼光、黑暗適應障礙(夜間視力降低)，極少數顏色視覺障礙(停藥可恢復)、晶狀體白內障、角膜炎、某頻率下的聽力受損。

胃腸系統異常
有發生噁心、發炎性腸道疾病如結腸炎、迴腸炎和出血的報告。以羅可坦治療的病人，尤其是有高三酸甘油酯的病人，有引發胰臟炎的危險性；極少數致死性胰臟炎的報告(見「警告」)。

肝膽系統異常
有些肝炎病例，轉胺?(transaminase)短暫且可逆性增加，這些改變大部分是在正常範圍內且在治療期間其值恢復正常。然而，當肝轉胺?超過正常值時，可能需要降低劑量或停止治療。

呼吸系統異常
極少數支氣管痙攣報告；有時候是在有氣喘病史的患者。

血液異常
白血球數減少、紅血球的參數異常，(例如紅血球數量減少和沈降率的血球容積升高)、血小板數增加或減少。

實驗室發現
血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血症。有少數血糖升高的報告，且已診斷出糖尿病的新案例(見「注意事項」)。

耐受機轉異常
革蘭氏陽性菌(金黃葡萄球菌)引起的局部或全身性感染。

其他反應
淋巴腺病、血尿、和蛋白尿、血管炎(例如：Wegener氏肉牙腫、過敏性血管炎)，過敏反應、全身性過敏、腎小球腎炎。






圖片參考：http://www.roche.com.tw/medicine/1_roaccutane.jpg

英文品名




Roaccutane®

圖片參考：http://www.roche.com.tw/image/med022.gif


中文品名
羅可坦®

藥品分類
Dermatologic Agents　皮膚製劑

主要成份
Isotretinoin

適應症
適應症
傳統療法無效之嚴重痤瘡。
說明：羅可坦適用於治療嚴重痤瘡(小結節-囊胞型)和對其他療法無效的痤瘡。羅可坦應只由有使用全身性retinoid經驗(以皮膚專科醫師較佳)且瞭解懷孕期間使用羅可坦有致畸胎危險的醫師開立處方。

性質 / 作用
羅可坦的活性成份Isotretinoin，是all-trans retinoic acid (tretinoin)的立體異構物。羅可坦的作用機轉到目前尚未清楚地闡明，但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與皮脂腺的活性被抑制有關，且組織學上顯示皮脂腺縮小。更進一步證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。




相關網站
Acne can be cured American Academy of Dermatology American Medical Association FaceFacts Skin Care Physicians 中華民國皮膚科醫學會 財團法人皮膚科學發展文教基金會 國家網路藥典

暗瘡特效藥疑致抑鬱及畸胎

生產商擬出使用指引

據 路 透 社 報 道 ， 一 名 美 國 少 年 99 年 12 月 服 食 Accutane 後 自 殺 ， 其 家 人 及 部 分 國 會 議 員 要 求 藥 劑 界 應 宣 傳 這 種 藥 物 的 副 作 用 ， 如 孕 婦 服 食 後 可 能 誕 下 畸 胎 等 等 。 據 悉 美 國 食 物 及 藥 物 管 理 局 (FDA) 正 研 究 進 一 步 限 制 醫 生 使 用 ， 該 藥 生 產 商 羅 氏 藥 廠 正 準 備 為 藥 物 使 用 者 提 供 一 份 可 能 引 致 危 險 的 單 張 。

港已使用14年

Accutane 在 香 港 註 冊 為 保 膚 靈 Roaccutane , 功 效 可 根 治 嚴 重 暗 瘡 ， 在 香 港 醫 學 界 使 用 了 十 四 年 。 香 港 衛 生 署 發 言 人表 示 ， 這 種 藥 物 在 香 港 註 冊 ， 須 醫 生 處 方 才 可 以 購 買 。

能根治暗瘡

香 港 大 學 醫 學 院 皮 膚 科 副 教 授 陳 衍 里 接 受 傳 媒 訪 問 時 表 示 此 藥 乃 透 過 縮 細 油 脂 分 泌 腺 ， 從 而 控 制 油 脂 分 泌 ， 是 唯 一 可 根 治 嚴 重 暗 瘡 的 藥 物 ， 六 成 半 患 有 嚴 重 暗 瘡 的 人 士 在 服 食 後 能 「 斷 尾 」 ， 但 副 作 用 較 多 ， 包 括 頭 痛 及 嚴 重 影 響 胎 兒 發 育 ， 故 必 須 停 止 服 藥 三 個 月 後 才 可 以 懷 孕 。

這 種 藥 物 已 使 用 十 四 年 ， 而 且 有 一 定 療 效 ， 醫 生 處 方 後 應 監 察 病 人 服 食 情 況 ， 一 般 都 甚 安 全 ， 故 美 國 皮 膚 學 會 已 表 明 反 對 再 收 緊 使 用 該 藥 的 措 施 。

http://www.healthno1.com/articles/information/html/ex20001208dc.htm

暗瘡藥影響胎兒生長

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美 國 疾 病 預 防 及 控 制 中 心 提 醒 婦 女 ， 若 正 服 食 一 隻 在 香 港 稱 為 Roaccutane ， 在 美 國 的 註 冊 名 稱 為 Accutane 有 售 的 強 力 治 暗 瘡 藥 Roaccutane ， 在 美 國 的 註 冊 名 稱 為 Accutane 的 強 力 治 暗 瘡 藥 治 暗 瘡 藥 時 ， 必 須 緊 記 不 可 懷 孕 ， 因 為 該 藥 會 令 胎 兒 造 成 嚴 重 影 響 。

據 悉 該 藥 在 香 港 註 冊 出 售 已 有 十 多 年 ，由 於 副 作 用 嚴 重 ， 故 除 皮 膚 科 醫 生 外 ， 藥 房 及 普 通 科 醫 生 均 不 能 配 售 該 藥 。

有 嚴 重 副 作 用

Roaccutane 暗 瘡 藥 是 治 療 暗 瘡 的 最 後 防 線 ， 由 於 該 藥 能 令 油 脂 腺 萎 縮 、 將 閉 塞 的 黑 頭 張 開 ， 以 及 有 殺 菌 功 能 ， 故 效 力 特 強 ， 功 效 顯 著 。

不 過 ， 該 藥 卻 有 嚴 重 副 作 用 ， 除 會 引 致 孕 婦 誕 下 畸 胎 外 ， 亦 會 影 響 肝 功 能 、  固 醇 過 高 、 出 現 脫 髮 、 骨 骼 鈣 化 及 皮 膚 乾 裂 等 ， 故 醫 生 處 方 給 病 人 時 ， 必 須 替 病 人 進 行 詳 細 檢 查 ， 並 且 會 在 病 情 很 嚴 重 時 才 會 使 用。

女 士 服 食 該 藥 更 須 做 足 避 孕 措 施 ， 由 於 後 果 嚴 重 ， 藥 廠 已 在 藥 物 包 裝 上 提 醒 婦 女 服 食 該 藥 不 可 懷 孕 ， 並 須 簽 署 同 意 書 。

http://www.healthno1.com/articles/information/html/ex20000122dd.html